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Rappel de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20084
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This field safety notice serves to notify customers that lane 42 (a24-34d) in the affected a high resolution ssp unitrays does not amplify a*2432 allele. this issue would produce a mistyping for a*2432 positive sample.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: 011 536590); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: 011 484916); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: 012 625731)
  • Description du dispositif
    A HIGH RES SSP UNITRAY
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION