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Rappel de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ONE LAMBDA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48563
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A false negative reaction may be observed in the presence of a*11:01:04 specifially for primers pm118c pm118f a11-01 and a11-01a. this could lead to mis-typings during analysis.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 47291-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1306793); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1306793); Model Catalog: 47081-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1306793); Model Catalog: 47080-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1306793); Model Catalog: 47291-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1467113); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1467113); Model Catalog: 47081-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1467113); Model Catalog: 47080-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1467113); Model Catalog: 47291-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1580702); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1580702); Model Catalog: 47081-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1580702); Model Catalog: 47080-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1580702); Model Catalog: 47291-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1608873); Model Catalog: 47290-10 (Lot serial: Lot 12 Batch 1608873); Model Catalog: 47081-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1608873); Model Catalog: 47080-2 (Lot serial: Lot 12 Batch 1608873); Model Catalog: 47291-10 (Lot serial: Lot 8 Batch 1221254); Model Catalo
  • Description du dispositif
    SSP Unitray - High Resolution Class I;SSP Unitray - Low Resolution Combination (Class I);SSP Unitray - Low Resolution Class I
  • Manufacturer
    ONE LAMBDA INC

Manufacturer

ONE LAMBDA INC