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Rappel de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44028
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A labeling error was identified where a false negative lead to a mistype. specifically a primer mix (r15-05c) indicated a false negative for drb1*15:34/54/66 alleles. this results in a mistype of drb1*15:34 as drb1*16:01:02 and drb1*15:54/66 as drb1*15:25.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 450112D (Lot serial: 011 1049955 1314672); Model Catalog: 54290D (Lot serial: 001 769069); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 010 743202 847129); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 010 743202 847129); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 010 743202 824730); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 010 743202 824730); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 010 743202 904081); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 010 743202 904081); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 010 743202 867121); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 010 743202 867121); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 010 743202 807163); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 010 743202 807163); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 0111274159); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 0111274159); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 011 872999); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 011 872999); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 011 1274159); Model Catalog: 450102D (Lot serial: 011 1274159); Model Catalog: 450112D (Lot serial: 011 1049955); Model Catal
  • Description du dispositif
    SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION