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Rappel de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26285
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Lane 27 (r04-28a) in the drb1*04 ssp unitray kit lots and batches mentioned was found to produce a false positive band in the correct base pair size. this will affect typing results on samples that are drb1*0401 homozygotes since they could be erroneously reported as drb1*0426.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/529773); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/576600); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/576600); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/712450); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/712450); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/706704); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/706704); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/670484); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/670484); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/660310); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/660310); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/650982); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/650982); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/617620); Model Catalog: 45040-4 (Lot serial: 010/617620); Model Catalog: 45041-4 (Lot serial: 010/529773)
  • Description du dispositif
    DRB1*04 SSP UNITRAY
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION