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Rappel de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70949
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On june 26 2014 one customer complaint was received for this issue (internal ref. # pr162312): a customer reported that a sample had discrepant results when using ssp unitray versus two other typing methods. ssp unitray typed the sample as dpb1*04:01dpb1*81:01. the correct assignment should be dpb1*04:01 dpb1*33:01. this is considered a mistype result.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1568516); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1568516); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1154360); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1464121); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1464121); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1415057); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1415057); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1289713); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1289713); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1220578); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1220578); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1190373); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1190373); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1154360); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1544263); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1450550); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 008 1204422); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 008 1256851); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1377591)
  • Description du dispositif
    DPB1 SSP UNITRAY 12 TESTS DPB1 SSP UNITRAY W/TAQ 12 TEST
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION