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Rappel de SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58090
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The taq polymerase is not amplifying dna as intended. there is suspected contamination that is causing the taq to not work properly. kits which contain the affected lot of taq (taq polymerase vial lot # 864459) are not useable unless a different lot of taq is used.

Device

SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 037 851612/883129)
  • Description du dispositif
    INVITROGEN ABC UNITRAY WITH TAQ
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION