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Rappel de SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144102
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Primer mix pm169a contained in the named kits may produce a weak true positive band at the correct base pair size of 135bp. the primer mix is designed to detect b*15 alleles. the problem of a weak true positive signal could mean that a test would have to be repeated.

Device

SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78100-10 (Lot serial: 034 625679)
  • Description du dispositif
    ABC SSP UNITRAY AND B LOCUS SSP UNITRAY
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION