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Rappel de STA SATELLITE - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23767
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Following a customer compliant diagnostica stago has investigated and and confirmed a potential risk of printing mismatch when using an external printer on sta satellite (external printers are not provided systematically with sta satellite but may be supplied upon customer request).

Device

STA SATELLITE - ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 58104 (Lot serial: 1071088); Model Catalog: 58104 (Lot serial: 1041021); Model Catalog: 58104 (Lot serial: 1041017); Model Catalog: 58104 (Lot serial: 1091135); Model Catalog: 58104 (Lot serial: 1091130)
  • Description du dispositif
    STA SATELLITE
  • Manufacturer
    STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE

Manufacturer

STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE