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Rappel de STA SATELLITE - NEOPLASTINE CI

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    91555
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Following customer complaints stago has investigated on a potential defect of homogeneity within lot and had confirmed a performance defect on a small number of vials for some lots sta - neoplastine ci plus. indeed for these lots some vials give longer clotting times than expected (decreased pt %). no complaints have been received from canadian customers.

Device

STA SATELLITE - NEOPLASTINE CI
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 00606 (Lot serial: 250246(RU)); Model Catalog: 00606 (Lot serial: 251308); Model Catalog: 00606 (Lot serial: 251730); Model Catalog: 00606 (Lot serial: 251626); Model Catalog: 00606 (Lot serial: 251772)
  • Description du dispositif
    STA - NEOPLASTINE CI PLUS
  • Manufacturer
    STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE

Manufacturer

STAGO CANADA LTD./STAGO CANADA LTEE