Events

Rappel de STAINLESS SAFETY SCALPEL STERILE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOUTHMEDIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28607
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Inspection of finished product lots identified a single unit inside the boxes that exhibited a partial seal. this issue is due to a potential of unsealed sterile pouches.

Device

STAINLESS SAFETY SCALPEL STERILE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 73-0611 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 73-0610 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 73-0615 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    STAINLESS SAFETY SCALPEL STERILE
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.