Rappel de STANDARD OFFSET CUP IMPACTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    137235
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-15
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a follow-up to a notice issued in august 2014 regarding the greatbatch medical mto offset cup impactor instruments depuy orthopaedics inc. is replacing the "blue handle" device (2999-60-834 and 2999-63-158) which requires non-traditional sterilization parameters with the greatbatch medical offset cup impactor with metal handle instrument (2550-00-115) which uses traditional sterilization parameters.

Device

Manufacturer