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Rappel de STANDARD PUMP PACK BIOLINE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    119459
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been found that in an extremely small number of cases (0.01%) the blood outlet connector adhesive has not maintained its bonding properties and the connector came loose from the housing.

Device

STANDARD PUMP PACK BIOLINE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BEQ-HQV 47900 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BE-HQV46900 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BEQ-HQV 52301 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BEQ-HQV 52302 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BE-PLS 2051 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BO-VKMO 50000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HMO 51000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HMO 70000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: VKMO 50000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: VKMO 70000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BE-VKMO 51000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BO-VKMO 31000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: VKMO 30000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: VKMO 31000 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HQV 55806 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HMOD 70000-USA (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HQV 56103 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BEQ-HMOD 70000-USA (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: HQV 55808 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BO-HQV 46901 (Lot serial: ALL L
  • Description du dispositif
    STANDARD PUMP PACK BIOLINE
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC