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Rappel de STANDARDBORE EXTENSION SET W/BONDED MAXPLUS CONNECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BD SWITZERLAND SARL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153558
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential risk has been identified where leakage may be observed on the trifurcated component at priming and during infusion. a leak in the extension set may cause a delay of infusion an under - infusion or potentially air entering the fluid path.

Device

STANDARDBORE EXTENSION SET W/BONDED MAXPLUS CONNECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ME1224 (Lot serial: 13035514); Model Catalog: ME1224 (Lot serial: 12065225); Model Catalog: ME1224 (Lot serial: 11126756); Model Catalog: ME1224 (Lot serial: 11106045)
  • Description du dispositif
    Trifurcated Extension Set (Standardbore Extension Set W/Bonded MaxPlus Connector)
  • Manufacturer
    BD SWITZERLAND SARL

Manufacturer

BD SWITZERLAND SARL