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Rappel de STAPLER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26284
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Intuitive surgical is initiating a voluntary correction relating to the da vinci xi endowrist stapler release kit (srk). intuitive surgical has received complaints where the tool has broken during use. the purpose of this communication is to reinforce proper use of the srk and to provide additional instructions in teh scenario of srk tool damage.

Device

STAPLER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 470298 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    DA VINCI XI ENDOWRIST STAPLER RELEASE KIT (SRK)
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.