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Rappel de STAR S4 IR EXCIMER LASER SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AMO CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    120340
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Surgeon reported that the back of the visx star s4 ir excimer laser system patient chair began to rise and would not stop.

Device

STAR S4 IR EXCIMER LASER SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5778); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5243); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3202); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5740); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5708); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5340); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3450); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3142); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5009); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3620); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3312); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3049); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5870); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3357); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3554); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5061); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5849); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3298); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3449); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3365); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 3319); Model Catalog: STAR S4 IR (Lot serial: 5087); Model Catal
  • Description du dispositif
    VISX STAR EXCIMER LASER SYSTEM
  • Manufacturer
    AMO CANADA COMPANY

Manufacturer

AMO CANADA COMPANY