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Rappel de STATLOCK CV PLUS STABILIZATION DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    111701
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard access systems has become aware that a specific lot of statlock catheter stabilization device single unit pouches was released without unique product identifiers including product description package contents product code lot number and expiration date. the product was distributed in cases of 50 unit pouches. the case label is correct and complete. product return is not required.

Device

STATLOCK CV PLUS STABILIZATION DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CV0220 (Lot serial: JUAPF369)
  • Description du dispositif
    STATLOCK CV PLUS STABILIZATION DEVICE
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.