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Rappel de STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    125183
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard has identified a specific product code / lot number of statlock iv premium catheter stabilization device that may contain an incorrectly sized (shorter) retainer clip. the clip is designed to secure the spin nut of compatible iv extension sets. a shorter retainer clip would have difficulty engaging appropriately with longer infusion set luers.

Device

STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IV0570 (Lot serial: JUAQF675)
  • Description du dispositif
    STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.