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Rappel de STATSTRIP METER SYSTEM - METER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOVA BIOMEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    147748
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Nova biomedical is recalling statstrip/statsensor batteries/labels that do not have expiration dates printed on them that help to ensure the batteries are not used beyond their intended useful life.

Device

STATSTRIP METER SYSTEM - METER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 47116 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 44052 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 46766 (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    StatStrip Meter System
  • Manufacturer
    NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

Manufacturer

NOVA BIOMEDICAL CORPORATION