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Rappel de STEREOPLAN PLANNING SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA BURLINGTON MA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23888
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-08-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When user attempts to load modified image without using the image fusion software program the matrix will inaccurately compute the stereotactic coordinates.

Device

STEREOPLAN PLANNING SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Catalog No. STERO-SW-2.); Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Z-858-0 STEREOPLAN SOFTWARE
  • Manufacturer
    INTEGRA BURLINGTON MA INC.

Manufacturer

INTEGRA BURLINGTON MA INC.