Events

Rappel de STEREOS WORKSTATION SYSTEM LOGICIEL EOS 3D RECONSTRUCTION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par EOS IMAGING.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60301
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Oes imaging has discovered during internal testing that images or graphics included in the patient clinical files and reports could be wrong when two image series are opened and reviewed simultaneously with the 3d module of the stereos workstation.

Device

STEREOS WORKSTATION SYSTEM LOGICIEL EOS 3D RECONSTRUCTION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EOS 3D RECONSTRUCTION (Lot serial: Version 1.4); Model Catalog: EOS 3D RECONSTRUCTION (Lot serial: Version 1.5)
  • Description du dispositif
    STEREOS WORKSTATION SYSTEM LOGICIEL EOS 3D RECONS
  • Manufacturer
    EOS IMAGING

Manufacturer

EOS IMAGING
  • Adresse du fabricant
    PARIS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    EOS Imaging SA
  • Source
    HC