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Rappel de STERILE DISPOSABLE SKULL PINS FOR ADULTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRO MED INSTRUMENTS GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124583
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We became aware of two breakages of the pin tips. we cannot exclude a user error or that irregularities in the manufacturing process of the metal component of the product might have contributed to the described events. we decided to conduct this voluntary recall in order to ensure patient safety.

Device

STERILE DISPOSABLE SKULL PINS FOR ADULTS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3006-00 (Lot serial: Lot 17072); Model Catalog: 3006-00 (Lot serial: Lot 17041)
  • Description du dispositif
    DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel Adult
  • Manufacturer
    PRO MED INSTRUMENTS GMBH

Manufacturer

PRO MED INSTRUMENTS GMBH