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Rappel de STERILE SALINE SOLUTION 0.45%

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82315
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential carton labeling discrepancy has been identified in association with 0.45% saline solution bottles. the lot number and expiration date indicated on the carefusion label applied to a shipping carton does not match the lot number and expiration date of the affixed biomerieux barcode label. the saline solution 0.45% is used in conjunction with the vitek 2 system for organism identification and/or antimicrobial susceptibility testing.

Device

STERILE SALINE SOLUTION 0.45%
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V1211 (Lot serial: ZI-0914014); Model Catalog: V1211 (Lot serial: ZI-0713021)
  • Description du dispositif
    STERILE SALINE SOLUTION 0.45%
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.