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Rappel de STERILE TRAM PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136968
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-08-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These products contain clinipad antiseptic components that are subject to a world wide recall because of possible microbial contamination in some lot numbers.

Device

STERILE TRAM PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 250066 263464 269363); Model Catalog: SCV30CRRCB (Lot serial: 261751 265480); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 230732 295602 301472); Model Catalog: SBA30MJXXX (Lot serial: 230732 295602 301472); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 310252 320543 333712); Model Catalog: SBA30MJXXX (Lot serial: 310252 320543 333712); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 344959 356167.); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 401439 406373.); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 401439 406373.); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 353655 375610 385204); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 353655 375610 385204); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 337574 341751 350393); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 337574 341751 350393); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 208273 321546 333246); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 208273 321546 333246); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 280365 286162 292841); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 280365 286162 292
  • Description du dispositif
    STERILE TRAM PACK
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC