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Rappel de STERILE TUBING SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76082
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A labeling error on the individual pouches of some of the karl storz endoflator high flow insufflation tubing (with filter) catalog #20400161s/10. the affected boxes are correctly labeled with #20400161s/10. inside the box the 10 individual pouches of the 20400161s endoflator tubing were mislabeled with "catalog number 20400162s high flow insufflation tubing (with filter) for 26432020-1 thermoflator". this error occurred with lot #129241 only. however not all boxes with lot #12941 are impacted.

Device

STERILE TUBING SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20400161S/10 (Lot serial: 129241)
  • Description du dispositif
    ENDOFLATOR TUBING (WITH FILTER)
  • Manufacturer
    KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD

Manufacturer

KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD