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Rappel de STERILIZABLE HANDLE ALC+ FOR THE TRULIGHT SURGICAL LIGHTING SYSTEMS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUMPF MEDIZIN SYSTEMS GMBH T CO. KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21206
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Trumpf is initiating this recall after receiving reports that the sterilizable handle for the alc+ function was not properly locked during use. due to a tight handle socket the user may have the impression of a firm seating even though the sterilizable handle has not locked in the catch provided.

Device

STERILIZABLE HANDLE ALC+ FOR THE TRULIGHT SURGICAL LIGHTING SYSTEMS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101361556); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101282341); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101135493); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101177603); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101177604); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101303388); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101303389); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101494830); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101304464); Model Catalog: 1583966 (Lot serial: 101304462)
  • Description du dispositif
    STERILIZABLE HANDLE ALC+
  • Manufacturer
    TRUMPF MEDIZIN SYSTEMS GMBH T CO. KG

Manufacturer

TRUMPF MEDIZIN SYSTEMS GMBH T CO. KG