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Rappel de STERIS 5085 SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20931
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris corporation has learned that a limited quantity of hydraulic column cylinders installed into certain 5085 and 5085srt surgical tables were assembled by the supplier with incorrect snap rings and an anomaly in the tilt cylinder. these conditions may affect the flow of hydraulic oil through the tilt cylinder and have the potential to affect the user's ability to move the table top out of the full right tilt position.

Device

STERIS 5085 SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ST014101 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    STERIS 5085 SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC