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Rappel de STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28685
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has learned from customer feedback and field service experience that damage from external impact to the table hydraulic column can cause the stainless steel shroud sections covering the table hydraulic column to become misaligned if the damage is severe the up/down movement of the table may be impeded. in addition in rare instances the table hand control may indicate that the table floor locks are unlocked when in fact the floor locks are engaged.

Device

STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ST014101 (Lot serial: S/N: 0403809001 TO 0408612102)
  • Description du dispositif
    STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC