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Rappel de STERIS CMAX SURGICAL TABLE HAND CONTROLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    145854
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A limited quantity of the cmax hand controls were manufactured without loctite thread locker on the screws that attach the mounting clip to the hand control case. it is possible that screws without the loctite can work loose and the clip can become separated from the hand control. if both screws back out completely the internal components of the hand control and/or the table control board may become damaged. this could cause a loss of hand functionality.

Device

STERIS CMAX SURGICAL TABLE HAND CONTROLS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P150832-500 (Lot serial: AC001 TO AC0221)
  • Description du dispositif
    STERIS CMAX SURGICAL TABLE HAND CONTROL
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC