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Rappel de STERIS FINE TRACTION DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    96428
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The fine traction device is used to provide traction and enable fine adjustments to traction and orientation of the leg during orthopedic procedures. it is an accessory to the ot1000 series orthopedic surgical tables. steris has learned that the fine traction hand crank and rotation unlock button may lock up causing the fine traction adjustment of this accessory to be inoperable. steris has received no reports of illness or injuries one delay prior to the start of a procedure requiring the patient to be transferred to another surgical table to perform the procedure.

Device

STERIS FINE TRACTION DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10009177 (Lot serial: S/N: 0409813100); Model Catalog: 10009177 (Lot serial: S/N: 0409813097)
  • Description du dispositif
    STERIS FINE TRACTION DEVICE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC