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Rappel de STERIS HARMONY LL 500/700 SURGICAL LIGHT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    92125
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Drager medical gmbh has notified steris of the potential for the welded seam in affected monitor spring arms to crack and/or break. the spring arm is a component of the harmony ll 500/700 monitor mountin system. should a break in the welded seam of the spring arm occur there is potential for the monitor mount and monitor to drop down or fall.

Device

STERIS HARMONY LL 500/700 SURGICAL LIGHT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: YG19051 (Lot serial: Various S/N-Contact Manuf.); Model Catalog: YG19262 (Lot serial: Various S/N-Contact Manuf.)
  • Description du dispositif
    STERIS HARMONY LL 500/700 SURGICAL LIGHT
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC