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Rappel de STERIS HARMONY LL 500/700 SURGICAL LIGHT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    85038
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A welded seam at the joint of the spring-loaded arm of the surgical light may brake and the light head may become disengaged and fall.

Device

STERIS HARMONY LL 500/700 SURGICAL LIGHT
  • Modèle / numéro de série
    10 NUMBERS CONTACT MFG")" v-b-tooltip> Model Catalog: YG18568 (Lot serial: ">10 NUMBERS CONTACT MFG")
  • Description du dispositif
    STERIS HARMONY LL500/700 SURGICAL LIGHT
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC