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Rappel de STERIS SYSTEM 1 - QUICK CONNECT KITS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    126011
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-08-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When two inflow barbs on adapter 201048 #4 are positioned to face one direction the top barlock may interfere with the bottom barb of the adaptor and may affect sterilant flow into the suction lumen.

Device

STERIS SYSTEM 1 - QUICK CONNECT KITS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: QPC1724 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: QPC1713 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    STERIS QPC1713 & QPC1724 QUICK CONNECTS
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC