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Rappel de STERRAD NX STERILIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144088
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Advanced sterilization products (asp) has determined that the sterrad 50 sterrad 100s sterrad nx as well as sterrad 100nx sterilization systems (the latter previously reported as affected in march 2013) may emit an odor or smell into the surrounding environment that is not typical of normal operating conditions.

Device

STERRAD NX STERILIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10033 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 10050 (Lot serial: 0050085009); Model Catalog: 10101 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 10104 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 10104-003 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    STERRAD NX STERILIZER
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.