Rappel de STOCKERT EP SHUTTLE SYSTEM - COMPLETE SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23875
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-09-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This is an issue following the july 2004 recal. the default power level of the catheter selection is incorrect after the software upgrade. when manual mode is selected set rf is not at "0" as it should.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0374); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0371); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0633); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0373); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-1177); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0091); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0662); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0294); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-1178); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-1275); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-1188); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0603); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0282); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0137); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0539); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0613); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-0372); Model Catalog: 39D76X (Lot serial: ST-1179)
  • Description du dispositif
    STOCKERT RF GENERATOR
  • Manufacturer

Manufacturer