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Rappel de STOPCOCK GANG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ICU MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73286
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Icu medical inc. has identified certain stopcocks that are incorporated in i.V sets may contain a metallic burr. out of an abundance of caution icu medical inc. is voluntarily recalling the affected devices. the company has not received complaints or reports of any patient injury associated with this issue.

Device

STOPCOCK GANG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B4154 (Lot serial: 3447427); Model Catalog: B4020 (Lot serial: 3456237); Model Catalog: B4020 (Lot serial: 3486340); Model Catalog: B30243 (Lot serial: 3465813)
  • Description du dispositif
    3 GANG 3-WAY STOPCOCKS W/ROTATING LUER;3-WAY HIGH FLOW STOPCOCK W/ROTATING LUER;32"(81 CM) TRANSFER SET W/3-WAY STOPCOCK CLAMP ROTATING LUER NON-DEHP TUBING
  • Manufacturer
    ICU MEDICAL INC.

Manufacturer

ICU MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    SAN CLEMENTE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ICU Medical, Inc.
  • Source
    HC