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Rappel de STRATUS CARDIAC TROPONIN I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE INTERNATIONAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24540
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-05-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These lots may exhibit non-specific interference in some normal human samples and in some healthy individuals may exceed the normal laboratory range.

Device

STRATUS CARDIAC TROPONIN I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B5700-64 (Lot serial: 1215 KXTN-1219); Model Catalog: B5700-64 (Lot serial: KXTN-1206 THRU KXTN-1210); Model Catalog: B5700-64 (Lot serial: KXTN-1146 THRU KXTN-1204); Model Catalog: B5700-64 (Lot serial: KXTN-1212 KXTN-1214 KXTN-)
  • Description du dispositif
    STRATUS CARDIAC TROPONIN I
  • Manufacturer
    DADE INTERNATIONAL INC.

Manufacturer

DADE INTERNATIONAL INC.
  • Adresse du fabricant
    MIAMI
  • Source
    HC