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Rappel de STRESSVUE EXERCISE STRESS TESTING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32028
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Inaccurate values could arise if an automatic blood pressure device is either not connected to stressvue exercise stress testing system or is disabled and not in use and the user manually enters bp values through the nibp field rather than entering bp values via the bpf3 button.

Device

STRESSVUE EXERCISE STRESS TESTING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 860295 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    STRESSVUE EXERCISE STRESS TESTING SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC