Events

Rappel de STRYKER NAVIGATION SYSTEM - INTELLECT CRANIAL SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23259
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-11-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When the user imports two or more image series and changes the viewing direction for both image series there is a potential that the orientation of the second image series is not stored correctly by the system. this could result in two different discrepancies: 1) the automatic correlation algorithm may not achieve a good correlation result and 2) the second image series may be shown with the wrong orientation.

Device

STRYKER NAVIGATION SYSTEM - INTELLECT CRANIAL SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6000-651-200 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 6000-652-000 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 6000-650-000 (Lot serial: 3001); Model Catalog: 6000-651-000 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 6000-650-100 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 6000-650-000 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 6000-651-200 (Lot serial: 3010); Model Catalog: 6000-652-000 (Lot serial: 3010); Model Catalog: 6000-651-000 (Lot serial: 3010); Model Catalog: 6000-650-100 (Lot serial: 3010); Model Catalog: 6000-650-000 (Lot serial: 3010); Model Catalog: 6000-651-200 (Lot serial: 3004); Model Catalog: 6000-652-000 (Lot serial: 3004); Model Catalog: 6000-651-000 (Lot serial: 3004); Model Catalog: 6000-650-100 (Lot serial: 3004); Model Catalog: 6000-650-000 (Lot serial: 3004); Model Catalog: 6000-651-200 (Lot serial: 3003); Model Catalog: 6000-652-000 (Lot serial: 3003); Model Catalog: 6000-651-000 (Lot serial: 3003); Model Catalog: 6000-650-100 (Lot serial: 3003); Model Catalog: 6000-650-000 (Lot serial: 3003); Model Catalog:
  • Description du dispositif
    STRYKER NAVIGATION SYSTEM - INTELLECT CRANIAL SOFTWARE
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC