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Rappel de STRYKER SMARTLIFE - LARGE ASEPTIC HOUSING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32375
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker has become aware that periodic testing normally completed during the manufacturing process was not conducted for products manufactured between march 28 2014 and may 2 2014. changes to the quality of the weld during this period may not have been detected and may be less effective than intended.

Device

STRYKER SMARTLIFE - LARGE ASEPTIC HOUSING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7126-120-000 (Lot serial: 13027 to 14093); Model Catalog: 7222-120-000 (Lot serial: 13027 to 14093)
  • Description du dispositif
    STRYKER SMARTLIFE - LARGE ASEPTIC HOUSING
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC