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Rappel de SUBDURAL ELECTRODES - STANDARD GRID

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22940
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The microelectrodes may not be flush with the silastic substrate may contain sharp edges capable of abrading the cortical surface and may have remaining pieces which may fracture and remain in the cortical tissue when the electrode is explanted.

Device

SUBDURAL ELECTRODES - STANDARD GRID
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: QG20B-SP10X-000 (Lot serial: 208140357)
  • Description du dispositif
    Macro Micro Subdural Electrodes
  • Manufacturer
    AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION

Manufacturer

AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION