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Rappel de SUR-CATCH NT STONE RETRIEVAL BASKET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GYRUS ACMI INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    149122
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to an error some product was shipped out with a new polyamide sleeve material before the qualifying process was completed. because of this gyrus acmi cannot ensure that the product's shelf life will meet the expiration date on the label.

Device

SUR-CATCH NT STONE RETRIEVAL BASKET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5711222 (Lot serial: 91666DB); Model Catalog: 5711222 (Lot serial: 89261CB); Model Catalog: 5711222 (Lot serial: 89262CB); Model Catalog: 5711222 (Lot serial: 91665DB)
  • Description du dispositif
    Sur-Catch No Tip Nitinol Stone Basket
  • Manufacturer
    GYRUS ACMI INC.

Manufacturer

GYRUS ACMI INC.