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Rappel de SURESIGHT VISION SREENER SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    130075
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During service suresight vision screeners were calibratedand the that the calibration activity performed may not have returned the device to working order. in its current state the device will most likely not be able to take a reading or it may be very difficult to get a reading. devices affected are limited to those serviced between july 17 2015 and aug 7 2015 at the welch allyn skaneateles falls location.

Device

SURESIGHT VISION SREENER SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200700407); Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200700393); Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200700405); Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200800014); Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200700495); Model Catalog: 14016 (Lot serial: 200700403)
  • Description du dispositif
    WELCH ALLYN SURESIGHT VISION SCREENER
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN INC.

Manufacturer

WELCH ALLYN INC.