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Rappel de SURESIGNS VM8

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    109980
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips' suresigns patient monitors vital signs monitors and vital signs viewers allow the device speaker volume to be adjusted by the user. philips healthcare has determined that in rare instances the continued use of these speakers at their maximum volume setting may result in the premature failure of the internal speaker. if the device speaker fails during use this may contribute to a delay in treatment of a patient.

Device

SURESIGNS VM8
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: US90328668); Model Catalog: (Lot serial: US63506498); Model Catalog: (Lot serial: US91929777); Model Catalog: (Lot serial: US72010335); Model Catalog: (Lot serial: US63507187); Model Catalog: (Lot serial: US74917316); Model Catalog: (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: (Lot serial: US80501179); Model Catalog: (Lot serial: US80501178); Model Catalog: (Lot serial: US74101045); Model Catalog: (Lot serial: US80501208)
  • Description du dispositif
    SURESIGNS VM8 PATIENT MONITOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC