Events

Rappel de SURESIGNS VS3

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66168
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Speakers on suresigns patient monitors and vital signs monitors may fail prematurely. this failure may be identified by the display of a "speaker malfunc" message in the alarm message area or an "audio failed" message in the main screen of the device or by the absence of audible sound.

Device

SURESIGNS VS3
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 863074 (Lot serial: ); Model Catalog: 863069 (Lot serial: ); Model Catalog: 863071 (Lot serial: ); Model Catalog: 863073 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    SURESIGNS VS3
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC