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Rappel de SURESTEP BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN CANADA A DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42174
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Confirmation dot on the back of some test strips may either remain white or not turn completely blue which can lead to error messages the remove test strip symbol or inaccurately low blood glucose results.

Device

SURESTEP BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Manufacturer

LIFESCAN CANADA A DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC.