Events

Rappel de SURESTEP FLEXX BLOOD GLUCOSE BEDSIDE UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83969
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some surestep flexx blood glucose bedside units (hospital meters)may not download data from the meter when the meter is placed in the cradle with connection module to the central respository (work station) at the hospital. this does not impact any other meter functionality.

Device

SURESTEP FLEXX BLOOD GLUCOSE BEDSIDE UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 022-328 (Lot serial: ); Model Catalog: 020-185 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    SureStep Flexx Blood Glucose Bedside Unit
  • Manufacturer
    LIFESCAN INC

Manufacturer

LIFESCAN INC