Events

Rappel de SURVEYOR PATIENT MONITORS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MORTARA INSTRUMENT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    91680
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A hazardous situation may be created during installation when mounting these monitors (surveyor s12 and surveyor s19) using the 75mm vesa mounting hold pattern provided in the battery cover of these monitors. if the mounting screws provided by mortara are not used and if the mounting screws used are longer than the provided screws it is then possible for the longer screws to be driven completely through the battery cover and then possibly penetrate the protective casing of the lithium-ion battery which may result in a fire.

Device

SURVEYOR PATIENT MONITORS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SUR12-XXX-XXXXX (Lot serial: all lots); Model Catalog: SUR19-XXX-XXXXX (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    Surveryor Patient Monitors
  • Manufacturer
    MORTARA INSTRUMENT INC.

Manufacturer

MORTARA INSTRUMENT INC.