Events

Rappel de SWITCHPOINT INFINITY 3

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    141888
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker has become aware that there is a likelihood of audio loss intermittent audio or distorted audio with the switchpoint infinity3. the nonconformance was identified due to the increasing trend in the number of spi3 audio board replacements.

Device

SWITCHPOINT INFINITY 3
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0678-001-000 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 0678-001-000 (Lot serial: >125 LOT/SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    SWITCHPOINT INFINITY 3
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC