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Rappel de SYCHRON SYSTEMS AMMONIA (AMM) REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35134
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has confirmed that synchron systems amm reagent lot m210119 does not maintain shelf life up to the labeled expiration date. as a precautionary measure beckman coulter has also decided to reduce the shelf life from 18 to 12 months for the other identified lots.

Device

SYCHRON SYSTEMS AMMONIA (AMM) REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 439770 (Lot serial: M310152); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M308079); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M307215); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M210119); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M304444); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M301502); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M210298); Model Catalog: 439770 (Lot serial: M306041)
  • Description du dispositif
    SYNCHRON SYSTEMS AMMONIA (AMM) REAGENT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.