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Rappel de SYMBIQ INFUSION SYSTEM TWO-CHANNEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ICU MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22556
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    1-increase frequency of white screen alarm code 2-potential unrestricted flow when set is removed from the pump. moreover the check flow stop alarm intended to warn users of free flow conditions may not consistently operate as intended and may not reliably provide appropriate warning. 3-reports of symbiq pump not detecting air in line.

Device

SYMBIQ INFUSION SYSTEM TWO-CHANNEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 16027 (Lot serial: VARIOUS CONTACT HOSPIRA); Model Catalog: 16026 (Lot serial: VARIOUS CONTACT HOSPIRA)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    symbiq two channel infuser
  • Manufacturer
    ICU MEDICAL INC.

Manufacturer

ICU MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    LAKE FOREST
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ICU Medical, Inc.
  • Source
    HC